Helen Gates（荣誉理学士）是一位微生物学研究生，在制药行业担任药学微生物学家方面拥有15年以上经验。她曾在多家国际制药公司任职，曾经担任的职务包括QA微生物学家、微生物学部门经理、质量负责人 - 无菌运营资本项目和卓越运营（精益西格玛）分析员。

Helen曾在质量控制实验室和分类洁净室中开展工作，具有支持无菌和非无菌活性药物成分生产的经验。她在GMP/GLP要求方面经验丰富，并已作为主题专家参加了法规审计，涉及污染控制、环境监测、无菌过程和设备验证以及水系等主题。她负责部门内分析数据的审查和报告，以确保准确性、完整性和对书面程序的遵守情况。

Helen具有强烈的持续改进心态，利用数据来识别改进并评估风险。她一直遵循精益和六西格玛原则，为部门实施绩效监控系统，以识别和消除缺陷和浪费。

Helen于2019年加入艺康，担任艺康生命科学全球技术顾问。这是一个技术职位，负责根据当前的法规指导和行业最佳实践，为生命科学洁净室专业洁净室杀菌剂的正确应用和使用提供建议。

Helen还是IRCA认证的药品质量管理系统（PQMS）GMP临时审核员（证书编号6099117），并且正在完成CPD日志以晋升为“审核员”级别。