David Collins

David Collins

资历:

  • 生物学一级荣誉理学士学位
  • 制药和个人护理产品行业的微生物学家
  • 合同微生物服务质量经理
  • 在质量体系、合规、验证和质量保证方面具有丰富经验
  • David计划于3月接受培训,成为IRCA认证的审核员

David Collins
全球技术顾问



David Collins是一位生物学研究生,在制药和化妆品微生物学领域拥有超过8年经验。David就读于朴次茅斯大学,获得了生物学一等荣誉学位,随后又在西西里岛巴勒莫大学的干细胞研究实验室完成了实习。David从化妆品行业开始了他在微生物学领域的职业生涯。David从一家加入雅诗兰黛集团的第三方化妆品制造商晋升为QA微生物学家,从事个人护理产品的研发。除了管理防腐功效测试和常规微生物学方法外,他还负责审查和评估偏差并在全球范围内进行现场审核,以评估产品制造和批量释放测试的质量和有效性。David监督诸如快速微生物检测方法实施等项目,同时还在雅诗兰黛任职期间,在特许管理学会完成了一线管理的3级认证。

David还在葛兰素史克担任微生物学家一职,负责制药生产基地的环境质量保证,纳入达到A级(100级)标准的无菌和非无菌生产流。他对符合严格GMP要求的口服、无菌、主要和稳定性产品进行微生物监测,并定期分析洁净室和受控环境中的微生物趋势。

在加入艺康之前,David是合同微生物实验室的质量经理,负责管理和维护UKAS认证的质量管理体系,以确保符合ISO 17025以及MHRA和FDA要求的GMP标准。该公司为制药行业提供各种微生物服务,包括大多数工业微生物技术、消毒剂测试/验证以及专业服务,包括质量体系审核、风险评估、验证和实验室培训。

David于2019年加入艺康,担任艺康生命科学全球技术顾问。这是一个技术职位,负责根据当前的法规指导和行业最佳实践,为生命科学洁净室专业洁净室杀菌剂以及清洁和消毒设备的正确应用和使用提供建议。

David目前正在努力成为通过IRCA认证的药品质量管理系统(PQMS)GMP临时审核员,目标是完成CPD日志以晋升为“审核员”级别。