Thomas Altmann
资历:
- RDE服务工程师和清洁验证经理
- 在制药、生物技术和个人护理清洁过程优化和验证领域拥有20多年经验
- 国家认证的食品化学家(德国伍珀塔尔大学)
- ASTM E55 WK15778清洁过程开发与验证小组成员(新版ASTM基于风险的清洁验证过程标准于2018年3月发布)
- 胃肠外药物协会(PDA)的活跃成员
- 清洁验证过程已更新为技术报告29 (2019)
Thomas Altmann
全球技术经理
Thomas是清洁化学、清洁过程、清洁验证和合规领域的主题专家。作为全球技术经理,Thomas为欧洲、中东、亚太和非洲的制药、API、生物技术和个人护理制造商提供有关清洁过程优化的技术咨询。
Thomas在制药和生物技术行业以及API生产和化妆品/个人护理行业的清洁与消毒过程咨询和优化方面拥有20年经验。他是所有类型的制药和个人护理生产设备的产品接触表面清洁验证的专家。他在处理与清洁过程相关的监管检查结果以及执行CAPA计划以防止反复发生方面经验丰富。
过去五年中,Thomas为制药和个人护理行业制定了超过1500项清洁方案/建议。他定期参与思想领导和标准制定组织的演讲和研讨会:ISPE(国际药物工程学会)、Informa LifeScience、VDMA和FDANEWS。
Thomas为ASTM E55 WK15778清洁过程开发和验证标准做出了重大贡献,并作为合著者在《Pharmaceutical Engineering》以及Pharmaceutical Online和Biotechnology Online发表了相关文章。在加入艺康之前,Thomas从事医疗保健/制药和食品行业的工作。