
Bioquell Qube:
您无菌检测的
最优解决方案
艺康的Bioquell Qube提供无菌ISO 5/A级环境,包括集成的Bioquell过氧化氢蒸汽*技术,可在操作区域的暴露表面实现经过验证的6-log的孢子杀灭率。从聚合物成型工艺到与Merck Millipore Symbio Flex无菌泵的集成,Bioquell Qube确实是无菌检测独一无二的理想解决方案。
*按照标签说明使用时,艺康Bioquell系统使用Bioquell过氧化氢消毒剂-AQ(EPA注册号:1677-277)
Bioquell Qube是无菌检测的理想解决方案
可追溯性
- 主动空气采样和连续粒子监测以及环境监测选项
- 可选的数据记录功能,以符合21-CFR Part 11要求
- 内置屏幕和摄像头,用于查看批次说明或记录操作
- RFID(射频识别)功能便于关键数据的收集和可追溯性
- 每个生物净化循环可生成PDF报告
易用性
- 根据客户的工艺验证要求,无菌保持时间最长可保留7天
- 可在较低等级的区域保持A级/ISO 5环境,使操作人员可穿着限制更为宽松的净化服
- 基于定制负载配置的验证生物净化循环
- 轻便的袖套,利于长时间轻松操作
- 通过集成过氧化氢蒸汽技术,加快生物净化循环
- 安装时无需进行施工或电气作业
- 可根据无菌检测应用要求,选择Merck Millipore Symbio Flex无菌泵集成方案
- 集成手套完整性测试
效率
- 可同时在一个舱体对进料进行生物净化,在另一个舱体进行检测
- 工作空间舱体提供一英寸卡箍连接口
- 提供各种支架选件和配件,充分提高检测能力
- 可选快速输送口(RTP),用于无菌物料的输送
功效
- 最短可在30分钟内完成快速生物净化循环周期
- 在暴露表面实现6-log的孢子杀灭率*
- 可在负压和正压之间轻松切换
- 易于使用的触摸屏导航
- 人体工学设计
*按照标签说明使用时,艺康Bioquell系统使用Bioquell过氧化氢消毒剂-AQ(EPA注册号:1677-277)
Bioquell Qube配置示例
艺康将与您合作构建适当的Bioquell Qube隔离器,以满足您的需求。我们可提供2、4或6手套系统,而且可以在系统的一侧或两侧设置物料输送装置或RTP。
由于4手套和6手套配置便于您在一个或两个舱体处理检测,同时在另一个舱体对进料进行生物净化,因此不会减慢您的工作流程。
A. 确定舱体数量:
1-3个舱体。
B. 选择转移舱需求:
0-2个转移舱或快速输送口。
C. 选择内部工作空间:
选择不包含过氧化氢蒸汽发生器的工作空间之间的
开放式或封闭式连接。

Bioquell Qube配件和功能
尽管集成生物净化为标配功能,但可选功能可为检测过程提供效率和保障。

- 管道系统
通常用于负压需求,帮助保护操作人员 - 显示器
用于将SOP等有用信息在舱体内传递给用户 - 审计追踪
提供系统内所有活动的日志 - 摄像头
用户可以监测和记录在隔离器里处理的工作,用于质量保证或其他目的 - 中央等动能采样锥
用于粒子计数 - 排液口
用于台式无菌检测泵 - 卡箍连接口,用于线缆/管线入口
这个入口点便于将额外的线缆或管线接入舱体 - 快速输送口(RTP)
快速连接容器,用于将物料加入舱体或从中取出 - 无菌检测泵
这个集成选项可提供更多空间和更高的易用性 - 主动空气采样头或AAH(活性)和粒子计数器(非活性)
通过环境监测,确保A级无菌操作 - 手套测试器
对手套和袖套进行压力衰减测试,帮助确保受控环境

比较传统不锈钢隔离器与Bioquell Qube
了解Bioquell Qube与其他隔离器的区别可能很复杂。 下载比较文档,了解Bioquell Qube的结构与传统不锈钢隔离器相比的核心区分特征。
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