Bioquell Qube with a technician seated in front of

Bioquell Qube:
您无菌检测的
最优解决方案

艺康的Bioquell Qube提供无菌ISO 5/A级环境,包括集成的Bioquell过氧化氢蒸汽*技术,可在操作区域的暴露表面实现经过验证的6-log的孢子杀灭率。从聚合物成型工艺到与Merck Millipore Symbio Flex无菌泵的集成,Bioquell Qube确实是无菌检测独一无二的理想解决方案。


*按照标签说明使用时,艺康Bioquell系统使用Bioquell过氧化氢消毒剂-AQ(EPA注册号:1677-277)

Bioquell Qube是无菌检测的理想解决方案

可追溯性

  • 主动空气采样和连续粒子监测以及环境监测选项
  • 可选的数据记录功能,以符合21-CFR Part 11要求
  • 内置屏幕和摄像头,用于查看批次说明或记录操作
  • RFID(射频识别)功能便于关键数据的收集和可追溯性
  • 每个生物净化循环可生成PDF报告

易用性

  • 根据客户的工艺验证要求,无菌保持时间最长可保留7天
  • 可在较低等级的区域保持A级/ISO 5环境,使操作人员可穿着限制更为宽松的净化服
  • 基于定制负载配置的验证生物净化循环
  • 轻便的袖套,利于长时间轻松操作
  • 通过集成过氧化氢蒸汽技术,加快生物净化循环
  • 安装时无需进行施工或电气作业
  • 可根据无菌检测应用要求,选择Merck Millipore Symbio Flex无菌泵集成方案
  • 集成手套完整性测试

效率

  • 可同时在一个舱体对进料进行生物净化,在另一个舱体进行检测
  • 工作空间舱体提供一英寸卡箍连接口
  • 提供各种支架选件和配件,充分提高检测能力
  • 可选快速输送口(RTP),用于无菌物料的输送

功效

  • 最短可在30分钟内完成快速生物净化循环周期
  • 在暴露表面实现6-log的孢子杀灭率*
  • 可在负压和正压之间轻松切换
  • 易于使用的触摸屏导航
  • 人体工学设计

*按照标签说明使用时,艺康Bioquell系统使用Bioquell过氧化氢消毒剂-AQ(EPA注册号:1677-277)



Bioquell Qube配置示例

艺康将与您合作构建适当的Bioquell Qube隔离器,以满足您的需求。我们可提供2、4或6手套系统,而且可以在系统的一侧或两侧设置物料输送装置或RTP。

由于4手套和6手套配置便于您在一个或两个舱体处理检测,同时在另一个舱体对进料进行生物净化,因此不会减慢您的工作流程。

A. 确定舱体数量:
   1-3个舱体。

B. 选择转移舱需求:
   0-2个转移舱或快速输送口。

C. 选择内部工作空间:
   选择不包含过氧化氢蒸汽发生器的工作空间之间的
   开放式或封闭式连接。

下载Bioquell Qube产品资料
Bioquell Qube Configurations A, B and C


Bioquell Qube配件和功能

尽管集成生物净化为标配功能,但可选功能可为检测过程提供效率和保障。

Bioquell Qube Features numbered 1-11
  1. 管道系统
    通常用于负压需求,帮助保护操作人员
  2. 显示器
    用于将SOP等有用信息在舱体内传递给用户
  3. 审计追踪
    提供系统内所有活动的日志
  4. 摄像头
    用户可以监测和记录在隔离器里处理的工作,用于质量保证或其他目的
  5. 中央等动能采样锥
    用于粒子计数
  6. 排液口
    用于台式无菌检测泵
  7. 卡箍连接口,用于线缆/管线入口
    这个入口点便于将额外的线缆或管线接入舱体
  8. 快速输送口(RTP)
    快速连接容器,用于将物料加入舱体或从中取出
  9. 无菌检测泵
    这个集成选项可提供更多空间和更高的易用性
  10. 主动空气采样头或AAH(活性)和粒子计数器(非活性)
    通过环境监测,确保A级无菌操作
  11. 手套测试器
    对手套和袖套进行压力衰减测试,帮助确保受控环境
Understanding the differences between the Bioquell Qube and other isolators

比较传统不锈钢隔离器与Bioquell Qube

了解Bioquell Qube与其他隔离器的区别可能很复杂。 下载比较文档,了解Bioquell Qube的结构与传统不锈钢隔离器相比的核心区分特征。

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