Ecolab Bioquell Qube Aseptic Isolator

Bioquell Qube
无菌隔离器

使用艺康Bioquell Qube创建无菌工作空间,这是一款集成了Bioquell过氧化氢蒸汽技术的可配置型隔离器。从独特的设计到快速的周期时间,Bioquell Qube旨在提供您维持研究或生产的正常运行所需的无菌区。

Bioquell Qube的优势

使用Bioquell Qube改进工作流程和生产效率,并在隔离器内创建A/ISO 5级环境。

Bioquell Qube的优势包括:

  • 内置Bioquell 35%过氧化氢蒸汽技术
  • 只需20分钟即可完成生物净化循环周期。
  • 提供2、4或6只手套选项,以及多达2条物料通道或RTP
  • 采用耐用聚丙烯和316不锈钢构造 
  • 进气冷却,用于热敏性材料
  • 4个环境监测级别 
  • 采用21-CFR Part 11合规软件进行数据记录
  • 内置屏幕与摄像头用于记录和显示工作表
  • 使用触摸屏在正负压之间切换;无需更改过滤器或采取其他操作
  • 订购日期后,通常可以在12周内进行安装和验证

Bioquell Qube非常适合用于:

  • 无菌检测
  • 基因和细胞疗法
  • 小批量生产
  • 药物复合制剂
  • 细胞毒性和危险药物制备

 


为何选择Bioquell Qube?

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生产效率

在主室内进行生物净化,同时在其他室内继续工作。通常无菌状态保持时间为7天,可根据您的规范自定该时间。

Icon of a clock
高效

根据负载规格的不同,最短可在20分钟内完成生物净化循环周期。在您订购Bioquell Qube之后,只需12周即可完成安装和验证。

Puzzle icon
适应性强

最多3室(每室2只手套)和2个物料传输区,以满足您的工作流程需求。提供正负压功能。

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安心保障

定制验证周期,支持ISO 5/EU A级环境;GMP合规性;符合GMP Annex 1规定的单向流;可提供21-CFR Part 11合规数据记录软件。

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高效

四个环境监测级别,以满足您的活性和非活性粒子需求。可与Merck Millipore Sigma Symbio Flex无菌泵整合。

Tools icon
集成式

内置Bioquell过氧化氢蒸汽技术,达成可重复的生物净化效果。易于使用的触摸屏。无需连接HVAC。


观看Bioquell Qube的实际运作

 

查看模块化配置

Bioquell Qube提供多个配置选项。使用一到三室,多达两种可选外部/物料传输方式。


Bioquell Qube应用示例

Bioquell Qube用于细胞和基因疗法
借助Bioquell Qube进行无菌检测


相关产品及配件

Bioquell_Qube_Environmnetal_Monitoring.jpg
环境监测

四种无菌环境状况监测模式,从手动到完全集成式粒子监测,以及活性和非活性粒子计数选项。

Bioquell_QUBE_Steritest_Millipore_Sterility_Test_Pump.jpg
无菌检测泵

如果您选择最大的Qube三室选项,您可以添加多达两个一体化Merck Millipore Steritest Symbio Flex无菌测试泵。这有助于简化操作并释放工作空间。

Bioquell_Qube_glove_sleeve_system.jpg
手套套筒系统 

我们的专利手套套筒系统可以在生物净化过程中去除套筒和手套的折痕。包括了更小和更轻的安全更换袖口环。其设计有助于确保Bioquell Qube的所有区域都进行了生物净化。

Bioquell_Qube_Rapid_Transfer_Port.jpg
快速传输端口

物料以无菌传输方式进出隔离器,不会破坏容器或影响环境特性。提供190mm和270mm规格。

Bioquell BQ-50
关于过氧化氢蒸汽

在生物净化循环周期中,Bioquell技术在封闭区域内充满35%的过氧化氢蒸汽。只需一个循环周期,这种蒸汽就可以在暴露的表面上达到6-log的孢子杀灭率。与可能留下有毒残留物的化学杀菌剂不同,一旦生物净化循环周期和通风完成,过氧化氢蒸汽即会分解为水和氧气。

Bioquell Validation
验证

为了满足监管要求,您可能需要提供证据,证明您的生物净化解决方案发挥了应有的作用。艺康提供训练有素的工程师和必要的验证文件,帮助您满足法规要求。


Bioquell Qube常见问答

是否提供21-CFR Part 11合规服务?
是,我们为此提供一个可选配的数据记录器。

是否可以将软管或电缆引入Bioquell Qube?
我们提供在每个舱室内的地板安装一英寸T型盖头端口的选项。这能让您将液体管道或电缆安全地引入Bioquell Qube腔体内。

是否能够在Bioquell Qube内设置温度报警器?
可以。

Bioquell Qube是否采用不同的泄漏检测编程?
是,其采用分别针对正负压的泄漏检测程序。

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