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Bioquell Qube的优势
使用Bioquell Qube能改进工作流程和生产效率，并能在隔离器内创建A级 / ISO 5级环境。
Bioquell Qube的优势包括：
- 内置Bioquell 35%过氧化氢蒸汽技术
- 过氧化氢循环可在20分钟内完成
- 提供2、4或6只手套选项，以及多达2条物料通道或RTP
- 采用耐用聚丙烯和316不锈钢构造
- 进气冷却，可用于热敏性材料
- 4个环境监测级别
- 采用21-CFR Part 11合规软件进行数据记录
- 内置屏幕与摄像头用于记录和显示工作表
- 使用触摸屏在正负压之间切换；无需更改过滤器或采取其他操作
- 订购日期后，通常可以在12周内进行安装和验证
Bioquell Qube非常适合用于：
- 无菌检测
- 基因和细胞疗法
- 小批量生产
- 药物复合制剂
- 细胞毒性和危险药物制备
为何选择Bioquell Qube？
高生产率
在主舱体内处理材料的同时可在其他舱体内继续工作。典型无菌状态保持时间为7天，可根据您的方案要求进行定制。
节约时间
根据负载规格的不同，最短可在20分钟内完成循环周期。在您订购Bioquell Qube之后，只需12周即可完成安装和验证。
适应性强
最多3舱体（每舱体2只手套）和2个物料传输区，以满足您的工作流程需求。提供正负压功能。
安心保障
定制验证周期，支持ISO 5/EU A级环境；GMP合规性；符合GMP Annex 1规定的单向流；可提供21-CFR Part 11合规数据记录软件。
节约时间
四个环境监测级别，以满足您的活性和非活性粒子需求。可与Merck Millipore Sigma Symbio Flex无菌泵整合。
集成式
内置Bioquell过氧化氢蒸汽技术，达成可重复的效果。易于使用的触摸屏。无需连接HVAC。
观看Bioquell Qube的实际运作
查看模块化配置
Bioquell Qube提供多个配置选项。
可选使用一到三舱体，多达两种可选外部/物料传输方式。
Bioquell Qube应用示例
Bioquell Qube用于细胞和基因疗法
借助Bioquell Qube进行无菌检测
相关产品及配件
环境监测
四种无菌环境状况监测模式，从手动到完全集成式粒子监测，以及活性和非活性粒子计数选项。
无菌检测泵
如果您选择最大的Qube三舱体选项，您可以添加多达两个一体化Merck Millipore Steritest Symbio Flex无菌测试泵。这有助于简化操作并释放工作空间。
手套套筒系统
我们的专利手套套筒系统可以去除套筒和手套的折痕。包括了更小和更轻的安全更换袖口环。其设计有助于确保Bioquell Qube的所有区域都与过氧化氢蒸气接触。
快速传输端口
物料以无菌传输方式进出隔离器，不会破坏容器或影响环境特性。提供190mm和270mm规格。
关于过氧化氢蒸汽
在生物净化循环周期中，Bioquell技术使用35%过氧化氢溶液闪蒸成蒸汽布满整个封闭空间。只需一个循环周期，这种蒸汽就可以在暴露的表面上达到6-log的孢子杀灭率。与可能留下有毒残留物的化学杀菌剂不同，一旦生物净化循环周期和通风完成，过氧化氢蒸汽即会分解为水和氧气。
验证
为了满足监管要求，您可能需要提供验证依据，证明您的生物净化解决方案发挥了应有的作用。艺康提供训练有素的工程师和必要的验证文件，帮助您满足法规要求。
Bioquell Qube常见问答
是否提供21-CFR Part 11合规服务？
是，我们为此提供一个可选配的数据记录器。
是否可以将软管或电缆引入Bioquell Qube？
我们提供在每个舱体内的底板上安装一个一英寸T型盖头端口的选项。这能让您将液体管道或电缆安全地引入Bioquell Qube腔体内。
是否能够在Bioquell Qube内设置温度报警器？
可以。
Bioquell Qube是否采用不同的泄漏检测编程？
是，其采用分别针对正负压的泄漏检测程序。