Bioquell IG-2

Bioquell IG-2

使用耐用可靠的艺康Bioquell IG-2固定式生物净化系统可以减少设备、物料传递室、灌装生产线、隔离器以及更多设施内的微生物污染。

Bioquell IG-2的优势

艺康训练有素的技术人员将与您紧密合作,根据您的生产或研究设施需求定制相应的Bioquell IG-2解决方案。我们可以通过以下方式优化您的Bioquell IG-2系统:

  • 设备调试和IQ/OQ
  • 综合验证和文档记录(IQ/OQ/GCD/PQ)
  • 远程过氧化氢蒸汽传感器,用于监测一个循环周期内的蒸汽浓度
  • 用于BMS和更复杂系统的集成测试
  • 长达3米的蒸汽供回软管长度范围

使用Bioquell IG-2可以进行以下的生物净化:

  • 限制进入屏障系统(RABS)
  • 灌装生产线
  • 物料气闸室
  • 小型室
  • 笼式和机架式清洗机
  • ​​​​​​​隔离器
  • 培养箱
  • 冻结干燥器(冷冻干燥器)
  • 机械附件


为何选择Bioquell IG-2

Icon displaying complete decontamination
有效

过氧化氢蒸汽在封闭区域内的表面可实现6-log的孢子杀灭效果。

Machine icon
高生产率

通过项目设计帮助您保持工作流程的正常运行。对某个区域进行生物净化,同时其他区域保持正常运行。

Puzzle icon
适应性强

为小型室或封闭空间打造量身定制的解决方案。可选配数据记录器以满足21-CFR Part 11合规要求。

Award icon
安心保障

由我们经验丰富的工程和验证团队提供完整的文档记录。

Gears icon
节约时间

易于设置和运行。储存多达300个预编程生物净化循环周期。

Tools icon
集成式

完全集成的解决方案,专为满足您的设备和工艺需求。


组件和配置

一体化发生器
内置生物净化发生器,提供6-log孢子杀灭率。

遥控屏幕
Bioquell IG-2提供一个遥控屏幕,可以放置在最便利的地点。

内置
为提供无缝用户体验,可将Bioquell IG-2内置于您的空间来处理设备和隔离器。

固定室内净化
可与大容量双瓶模块组配套使用,用于固定区域内的生物净化。


耗材

Bioquell Hydrogen Peroxide
Bioquell HPV-AQ

这是一种35%的过氧化氢水溶液,配合Bioquell技术以产生过氧化氢蒸汽,在暴露表面达到6-log孢子杀灭率。

Bioquell生物指示剂
Bioquell生物指示剂

我们采用嗜热脂肪芽孢杆菌内生孢子精心制成的生物指示剂可在寻求验证净化过程中达到6-log的微生物负载减少,同时确保获得可靠的结果。

Bioquell_Room_CI.jpg
Bioquelll房间型CI

这种易于读取的化学指示剂可帮助您及时确认Bioquell循环周期是否达到预期的蒸汽分布和消杀效果。化学指示试纸会对Bioquell循环周期产生反应,并根据循环周期的预期功效改变颜色。适用于10m3及以上的室内及封闭区域。

Bioquell Validation
验证

为了满足监管要求,您可能需要提供验证依据,证明您的生物净化解决方案发挥了应有的作用。艺康提供训练有素的工程师和必要的验证文件,帮助您满足法规要求。

Doctor working on a sensitive equipment in a cleanroom
甚至可用于敏感的电子设备

我们的过氧化氢蒸汽对微生物表面污染物具有强大的净化效果,但对电子设备却很温和。与喷雾擦拭法不同,使用过氧化氢蒸汽时无需额外的步骤来清除残留物。在需要对放有难以清洁的设备的空间进行生物净化时,Bioquell是理想的选择。在将Bioquell用于您的电子设备之前,请与制造商确认其相容性。

Bioquell IG-2常见问答

如何控制该系统?
Bioquell IG-2提供一个遥控屏幕,可以放置在最便利的地点。

你们是否能协助满足21 CFR Part 11合规要求?
是的,我们可以提供一个选配的数据记录器,以帮助您满足21-CFR Part 11合规要求。但是,使用数据记录器并不能保证完全满足该部分法令的合规要求。

联系我们

您是否有兴趣使用Bioquell IG-2来帮助对您的设备或外壳进行净化? 请使用此表格索取报价,我们将尽快与您联系。

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艺康生命科学是生物制药领域值得信赖的合作伙伴,提供可靠的质量、安全性与效率。请与我们联系,以了解我们如何帮助您实现目标并保持领先地位。

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