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生物净化验证
服务
艺康Bioquell可提供详实的验证文档记录以帮助满足监管要求，并确保您的生物净化系统高效运行。
- 所有报告均由艺康的Bioquell验证专家完成
- 我们的验证过程可消除任何疑虑，并帮助您最大限度地提高生产率
当您购买Bioquell系统或服务时，您可以选择满足监管要求所需的验证级别。您还可以等有需求后再添加验证服务，并根据您的运作规范重新验证系统。请与我们联系，了解哪种选择更适合您的需求。
Bioquell验证
全面且精确
- 监管文件
在当今的工作环境中，您需要遵循严格的监管规定，以确保您的生物净化过程达到其微生物对数去除率目标。单一的“证明周期”不足以满足这些规定。无论是气流检测和颗粒计数还是全周期开发，Bioquell都能提供完整的Bioquell系统文档记录，并根据您的监管要求出具报告。
- 培训
实践练习、现场培训和电子学习选项将能让您获取运行和维护您的Bioquell系统所需的技能。在您接受培训之后，我们的技术团队可以按需提供支持。
- 安装确认（IQ）
构建Bioquell系统需要专业技术。Bioquell将负责自始至终地安装并配置您的生物净化系统。IQ旨在确认所有的必需组件全部到位。这包括主要的文件和校准证书。
- 运行确认（OQ）
在Bioquell配置您的系统参数之后，我们将验证您的生物净化系统是否符合这些参数。我们将会对您的系统进行检查和测试，以验证其是否具备正确的功能。
- 气体处理周期开发（GCD）
我们开发了快速、高效的过氧化氢蒸汽循环周期，可达到6-log孢子杀灭率并满足您的工序要求。为优化您的设置，我们会在目标区域内调整一系列生命周期的参数。
- 性能确认（PQ）
在PQ阶段，我们将确认可以达成在指定空间内重现6-log杀灭率的周期参数。我们将一如既往地提供完整的文档记录。
- 验证周期（PR）
这是一项可选服务，用于确认一组开发周期参数是否在不同条件下保持一致。将使用生物和化学指示剂来帮助确认结果。
- 重新确认周期（RQ）
Bioquell解决方案可根据您的规范或监管义务要求提供重新确认周期。我们将采取必要步骤，以确认之前通过GCD设立的周期参数仍然有效。