
利用艺康用于配制药房的Bioquell Qube隔离器
实现人员、产品和患者的安全
从TPN配制到细胞毒素类药物,艺康提供的解决方案可以帮助您更快、更安全、更高效地将产品送到患者手中。保持无污染的环境不仅是可取的,而且对于确保为患者提供的药物和治疗尽可能安全有效也至关重要。
使用隔离器进行药物配制的优势
与B级洁净室里的生物安全柜相比,在C级或D级洁净室里使用隔离系统可以提高生产率,并且显著节约总体成本。ISO 8洁净室的成本比ISO 7每平方英尺低78%。
与生物安全柜(BSC)/层流罩(LAF)必须位于B级洁净室不同,隔离器可以位于较低的C/D级洁净室。这可以大幅节省开支,包括:
- 低功率HVAC系统可降低能源支出
- 减少清洁和消毒工作所需的人力资源
- 减少洁净室的维护
- 降低清洁消毒耗材成本
- 降低净化服要求
- 提高操作人员的效率(较低的净化服要求意味着他们可以工作更长时间)
1洁净室单位面积的成本核算, Cleanroom Technology, 2018年2月28日

Bioquell Qube是所有配制药房的理想解决方案

对于药物的配制和制备,在A级/ISO 5环境中操作是至关重要的。
艺康的Bioquell Qube正好满足了这一需求。
Bioquell Qube的封闭式系统可为操作人员和产品提供最大程度的保护,并且可以放置在较低级别的洁净室里。
Bioquell 35%过氧化氢蒸气(HPV)生物净化技术可在包括材料在内的所有暴露表面实现经过验证的6-log孢子杀灭率。
Bioquell Qube是降低操作人员和产品暴露于细菌(营养性和孢子)、真菌和其他生物污染物(包括病毒载体)风险的关键工具,其设计充分考虑了合规性和GMP要求。
作为一个独立的模块化系统,Bioquell Qube可以以最小的延迟和投资完成安装并投入运行。我们的专家团队能够实施变更或帮助制定SOP,以便快速纳入到系统中。
最优特性和优点:
- 保持经过验证的A级/ISO 5环境
- 可选环境监测系统
- 支持21 CFR Part 11合规性
- 支持GMP合规性
- 集成Bioquell生物净化技术
- 如果处理细胞毒性化合物,可以在正压或负压下运行
- 可选配管道排气功能,用于细胞毒性应用,而非细胞毒性应用不需要HVAC连接
- 快速简便的设置

多种配置和选项,满足各种需求
Bioquell Qube采用模块化设计,可提供2、4或6手套选项,以满足您的需求,而且可以在所选系统的一侧或两侧设置物料传递输送装置或RTP。
由于不同手套选项便于您在一个或两个舱体里进行操作,同时在另一个舱体里对进料进行生物净化,因此不会减慢您的工作流程。
如需详细了解各种配件和功能,请立即与艺康Bioquell Qube专家联系。

保护产品和组织的声誉
对于开展大规模生产的商业组织来说,产品的质量、安全性、高效生产以及法规遵从性都至关重要。
- 节省洁净室成本
- 符合EU GMP附件1要求
- 保护产品,从而保护声誉
- 多舱体Bioquell Qube配置可实现连续工作流程,提高效率
- 保护操作人员(如果处理细胞毒性化合物)

优化医院药房的配制流程
药物的制备,特别是用于化疗的细胞毒素类药物,要求快速周转,以便尽快交付给患者。Bioquell Qube的诸多功能可帮助加快这一流程,包括:
- 防止操作人员接触细胞毒性化合物
- 可放置在医院的不同区域
- 能够容纳专门的配制设备,如称重秤
- 内置压力/泄漏测试和可选的手套泄漏测试仪
不只是简单的隔离器
艺康提供手动和自动消毒解决方案,以保障您的配制需求,并通过我们的全球技术顾问,针对法规、流程和功效问题提供专家支持。

用于房间、封闭空间和设备的自动生物净化系统
除了Bioquell Qube隔离器,Bioquell产品还包括用于自动化房间和设备生物净化的全系列过氧化氢蒸汽(HPV)生物净化解决方案。
这些设备可帮助消除整个流程中的微生物,从房间到通道,再到现有的隔离器等等。

有效的人工清洁和消毒
艺康的Klercide™系列清洁和消毒产品为洁净室污染控制提供有效的喷雾剂和擦拭布,有效中和细胞毒性化学物质以安全清除。使用Klercide™活性氯杀孢子剂进行喷洒,同时使用Klerwipe™ 70/30 IPA进行最后擦拭,可最大限度地提高功效,同时减少表面残留。
此外,我们还提供多种其他产品,用于Bioquell Qube以外的一般区域的彻底清洁和消毒。

纠正措施和应急响应能力
借助Bioquell快速生物净化服务(RBDS),可以部署专业的快速反应团队,以满足全球各地设施的定期或紧急需求。
训练有素、经验丰富的技术人员提供专业且经过验证的生物净化服务,并提供详细的报告。

利用艺康的配制药房污染控制解决方案,实现人员、产品和患者的安全
卓越的污染控制可保护您的人员、产品和患者。
保持无污染的环境不仅是可取的,而且对于确保为患者提供的药物和治疗尽可能安全有效也至关重要。
与艺康合作将帮助您提供这种环境,使您的团队能够专注于他们最擅长的工作,高效并符合监管指引。

艺康如何支持您转换为隔离器系统?
了解艺康的全球技术顾问专家团队如何帮助您实现从BSC到Bioquell Qube隔离系统的转换,支持并验证符合较低级别洁净室要求的调整清洁和消毒方案。
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