细胞毒性药物，也称为抗肿瘤药物，对于治疗癌症和其他严重疾病至关重要。然而，其强效性也给参与其制备和管理的人员带来了重大风险。本文探讨了与细胞毒性复合制剂相关的风险以及减轻这些风险所需的安全措施，着重讨论了屏障技术的使用。

与细胞毒性复合制剂相关的风险

在细胞毒性药物的开发和处理过程中存在重大操作风险，包括吸入、皮肤接触、误食和针刺伤。这种暴露可能发生在药物制备、给药和处置过程中，也可通过接触受污染的表面和患者排泄物而发生。由于细胞毒性药物具有毒性，即使是低水平的暴露也会导致严重的健康问题，包括皮疹、恶心和头晕等急性影响，以及生殖毒性、基因损伤和癌症风险增加等长期影响。

针对细胞毒性复合制剂的安全措施

生物安全柜（BSC）和复合无菌控制隔离器（CACI）等工程控制措施的使用至关重要。这些设备可提供受控环境，以最大程度地降低细胞毒性药物制备过程中的暴露风险。操作人员必须穿戴适当的个人防护装备（PPE），包括手套、防护服、口罩和护目镜，以降低暴露风险。个人防护装备的选择应基于全面的风险评估，并且必须正确、一致地使用。实施严格的方案和标准操作程序（SOP）来处理、管理和处置细胞毒性药物至关重要。这包括对所有涉及细胞毒性复合制剂的工作人员进行适当的培训，并定期审查和更新程序。为了确保控制措施的有效性，必须定期监测配制环境的污染情况， 其中包括表面采样和空气监测，以检测任何细胞毒性药物残留。安全处置细胞毒性废物对于防止环境污染至关重要。这包括使用指定的容器来存放细胞毒性废物，并确保废物按照监管准则进行处理和处置。制定全面的泄漏管理计划至关重要。该计划应包括控制和清理泄漏的程序，以及对工作人员进行如何安全应对泄漏的培训。

使用隔离器的优势

隔离器，如无菌隔离器、复合无菌隔离器（CAI）和复合无菌控制隔离器（CACI），用于细胞毒性药物的配制具有诸多优势。它们通过在操作人员与危险药物之间提供物理屏障来增强控制，从而大大降低暴露风险。隔离器使用HEPA过滤的空气保持受控环境，确保ISO 5级环境，从而将污染风险降至最低。使用隔离器可减少对大量个人防护装备的需求，因为主要安全防护由隔离器本身提供。此外，隔离器还可以提高效率。

Bioquell Qube：优异的隔离器解决方案

Bioquell Qube作为一种先进的隔离器，可为细胞毒性药物配制提供诸多优势。它具有直接排气功能，可有效去除有害蒸气和颗粒，帮助保持无污染的环境。Bioquell Qube配备HEPA过滤器，可确保隔离器内的空气符合严格的清洁度标准，提供ISO 5级环境。Bioquell Qube集成的手套测试器可对手套进行定期测试，确保手套的完整性并防止污染漏洞。这些特性使Bioquell Qube成为配制细胞毒性药物的理想选择，提供增强的安全性、效率和法规标准遵从性。

结论

配制细胞毒性药物会对医护人员和环境造成重大风险。通过实施强有力的安全措施，包括使用诸如Bioquell Qube的先进隔离器，可以有效降低这些风险。在处理这种强效药物时，确保医护人员和环境的安全至关重要。