Ecolab Cleanroom

面向细胞和基因疗法生产的
生物净化解决方案

无论您是服务于研究实验室、初创生产商,还是成熟的制药企业,您都是在为亟需治疗的患者开发改变人生的细胞和基因疗法。

生物制药行业的工作并不简单。有关细胞和基因疗法的法规严格且复杂,生产设施必须符合严格的标准。这些对于准备进入市场、扩大规模或维持运营的企业都是不小的挑战。

您需要一个具有监管专长并且对行业要求有着深入了解的生物净化合作伙伴。艺康拥有您需要的经验和专业知识,可帮助为您的开创性工作创造必要的条件。


面向细胞和基因疗法生产的洁净室专业技术

艺康为您提供保证可靠的洁净室工作环境。我们提供的技术和产品已证明能满足细胞和基因疗法生产所涉及的敏感与严格的要求。我们拥有清洁与先进污染控制产品及设备,加上积极主动的服务与专业技术作为支持。

艺康提供从临床试验到商业生产的污染控制设计和策略解决方案。这可以减少规模调整的成本,确保患者与产品保护的一致性。

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值得信赖的专业技术

  • 专业的全球技术顾问团队,拥有深厚的监管知识和平均20年的工作经验
  • GMP生产专业知识,确保当前及未来项目生产过程的合规性
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全程提供支持

  • 现场评估和最佳实践见解
  • 微生物和无菌保证咨询
  • 全球合规支持
  • 现场培训
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经过验证的产品和工艺

  • 通过标准化优化生产
  • 所有拥有SKUs的化学产品和Bioquell生物净化产品均可提供分析证书
  • 试运行、计划生产调整或应急响应所涉及的净化服务
  • 适用于各种房间装备与应用的过氧化氢蒸汽系统


细胞和基因疗法产品和服务

Pharmaceutical plant cleaning

细胞和基因疗法的清洁与生物净化

我们以科学研究为基础的创新使生物制药生产企业在合规、产品安全和卓越运营方面处于领先地位。

 
Ecolab Bioquell Qube, front facing, open with gloves

Bioquell Qube无菌工作站

使用艺康的模块化、可扩展隔离器Bioquell Qube创建无菌工作区。

 
Ecolab Bioquell technician setting up an RBDS system in a cleanroom

快速生物净化服务(RBDS) 

针对从小型封闭空间到大型建筑的任何空间的定制生物净化方案。

 
Biocide wipes photo

Klercide™杀菌剂和消毒剂

了解用于无菌环境污染控制的清洁消毒产品。

 


观看细胞和基因疗法视频

Bioquell Qube

了解Bioquell Qube可配置隔离器如何帮助细胞和基因疗法生产商保护工艺和患者。

快速生物净化服务

了解Bioquell快速生物净化服务如何发挥作用。