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全新持续改进大师课程网络研讨会系列
来自专家的行业洞见与指导
流程变更的必要性
在如此高度管制的环境中，变革不可轻率。因此，缺乏内部资源往往会妨碍变革的实施。
马上观看：变更的必要性和挑战性
持续改进是制药行业实践不断进步的动力，由FDA倡议推动。许多因素促使您的清洁、消毒和生物除污方案不断完善，其中包括：
质量与合规
提高了运行效率
全球统一
可持续发展
安全
节约成本
全球技术顾问
我们专业的全球技术顾问团队可以助您对流程进行积极改革，促进持续改进，以满足质量和监管要求以及业务目标。
我们在法规合规、残留物管理和消毒剂效性验证等关键领域拥有丰富经验。与艺康合作，我们将为您提供专业指导和实施支持，帮助您轻松应对洁净室变革的挑战。
艺康的变更管理方案
清洁、消毒和生物去污
马上观看：变更管理方案概述
马上观看：端到端变更管理方案
艺康的变更管理方案可根据您的特定需求为您提供量身定制的计划，使用我们的定制数字平台为您提供端到端支持，涵盖以下一个或多个要素：
风险评估
确定变革的必要性：
- 对照行业法规和最佳实践对污染风险进行现场/虚拟评估
- 提供有关风险和缓解措施的详细报告，以支持污染控制策略
供应商保证
评估供应商的适合性：
- 供应商资质认定支持
- 支持变更控制流程的文档
产品选择
选择要实施的产品和设备：
- 针对您的需求提供自动和手动产品选择支持
- 旨在降低污染风险的定制方案
验证
证明选择的药剂和方案能够控制设施内的污染：
- 验证项目管理
- 消毒剂功效测试
- 现场验证研究规划
实施
生成执行您的操作所需的资源：
- 更新/创建标准操作文档
- 理论与实践培训
- 持续的技术支持服务
全新电子书：持续改进
索取我们的全新电子书，深入了解我们的专家团队如何帮助您在洁净室实施对
清洁、消毒和生物除污措施的
积极改变。
利用艺康的专业知识，简化变更的认可、批准和实施，以便您能够专注于您的核心制药业务。
加快变更的实施
减少相关成本和资源
合规和审计
准备帮助
