附件1的要求可能很广泛,确保您做好充分准备

最近更新的附件1纳入了对药品制造商制定污染控制策略的强制性要求。作为污染控制专家,我们可全程提供支持。

无论您是在定义、制定还是维护您的CCS,我们都可以与您合作,帮助您实施合规的清洁、消毒和生物净化策略。

我们创建了一个指南,详细阐述:

  • 污染控制策略的总体目标
  • CCS必须涵盖的主要要素
  • 艺康专家如何支持您实现更好的控制状态
下载交互式指南


我们将指导您完成制定污染控制策略的必要步骤。

Two Ecolab employees shaking hands

我们的专长

我们通过与EP、USP、PDA、CEN、FDA和EPA等相关机构合作,积极跟踪行业的监管变化。

Two technicians in a cleanroom

发现差距

我们将与您一起降低风险,提供文档和验证支持。

Cleanroom technician cleaning with another technician looking in

识别风险

我们的专家会进行深入审查,以帮助识别、评估和记录您的洁净室污染控制存在的风险。

Scientists talking to eachother

变更管理

艺康将通过量身定制的端到端变更管理计划,支持您完成整个过程。

联系我们

如果您对我们的GTC技术服务或艺康如何帮助您优化和改进污染控制策略感兴趣,请填写并提交表格。与艺康合作,您可以:

获得支持以弥补您策略中的差距
让专家来处理文档记录并降低风险
更快、更轻松地完成验证流程
充分利用国际专家团队的优势

污染控制策略查询

请提供您的信息,艺康生命科学专家将与您联系,以更好地了解您的污染控制需求,探讨艺康如何提供帮助。

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通过点播网络讲座深入了解CCS

Don Singer Senior Ecolab Microbiology Technical Consultant

附件1最终版本——清洁、消毒和去污对污染控制的影响

主讲人:

  • Don Singer,艺康高级微生物学技术顾问

Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab & Dr Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory

清洁和消毒污染控制策略——案例分析

主讲人:

  • Madison Hoal,艺康全球技术顾问
  • Tim Sandle博士,生物制品实验室微生物学主管