EPA如何批准消毒剂在疫情期间使用

作者:艺康生命科学法规事务经理

Ecolab | Handwashing Insights from COVID-19

在美国环保局(EPA)注册的所有抗菌产品都必须接受基于科学的严格的数据审查。这包括用于支持声明的功效和标签上的使用说明等审查项目,以及满足具体的性能标准以便提出公共卫生声明。然而,在新病毒爆发的过程中,市场上现有的任何产品都无法声称其能够杀死此病毒。这是因为有关病毒的声明需要长达一年或更长时间才能通过标准注册流程。

发现并应对新出现、快速传播或日益严重的病原体是美国疾病控制中心(CDC)长期不变的工作重点。一旦CDC发现某种新兴病原体并建议进行环境表面消毒以控制其传播,EPA可能会启动新兴病毒性病原体(EVP)政策以帮助识别并批准经证实能够有效杀灭类似病原体的消毒剂。

EVP政策是自愿参加的两阶段流程,旨在对声称能够杀灭新兴病原体的符合条件的产品进行注册或修改。EVP政策允许消毒剂制造商基于特定标准在疫情爆发之前或过程中申请提出EVP声明。提出EVP声明时还必须提交额外的数据以证明产品能够灭活被认为比造成当前疫情爆发的病毒更具耐受性的病毒。就当前疫情而言,冠状病毒属于包膜病毒,因此是最易于杀灭的病毒之一,但前提是使用合适的消毒剂。

EPA已发布一份产品列表,其中所有产品均已寻求EVP声明,并获得批准在COVID-19疫情爆发期间使用。点击此处查看已发布的列表,即“列表N”。自该列表最初发布以来,EPA已扩大了产品入选资格范围,将已证明能够有效杀灭与SARS-CoV-2类似的其他人类冠状病毒的产品,以及获准用于比SARS-CoV-2更难以杀灭的病毒(例如诺如病毒)的产品也纳入进来。EPA要求列表N中的所有产品在依照标签说明使用时能够有效杀灭SARS-CoV-2病毒。

艺康可提供列表N中的很多产品,适用于医疗保健、机构和生命科学等领域。具体而言,我们的生命科学产品包括Klercide 70/30 IPAKlercide Active ChlorineOxonia ActiveCOSA™ Oxonia Active,以及Bioquell Vaporized Hydrogen Peroxide。艺康生命科学的法规事务和研发团队积极与EPA就诸如EVP等政策展开合作,与这样的供应商合作,您能够轻松地进一步确保您的供应商及其提供的产品将随着清洁和消毒要求的不断变化而持续满足您的需求。

Ecolab Life Sciences Insight Articles

生命科学

艺康的生命科学部门致力于开发一流的产品和服务,为制药和个人护理行业客户提供支持。

洁净室相关文章

浏览全部文章