Expertise Assessment Validation Documentation written on stairs

制定成功的污染控制策略

全程相伴左右

针对制药商的欧洲GMP更新草案(EudraLex第4卷附录1草案第12版2020年2月)引入了对制药商制定污染控制策略(CCS)的要求。

无论您是在定义、开发还是维护CCS,我们都可以与您合作,帮助您制定合规的污染控制策略,以进行清洁、消毒和去污。

An Ecolab technician with a client in a cleanroom

我们可在哪些方面发挥作用

我们的专家技术顾问团队可以提供一系列定制的污染控制解决方案,包括Klercide、Bioquell和Validex,并为您提供实施有效策略所需的工具和资源。

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我们可以提供必要的步骤,以帮助您掌控全局

Ecolab expert talking with a client
专业技术

艺康的全球技术顾问(GTC)是一支拥有数十年实践经验的药物微生物学家团队。该团队通过与USP、PDA、CEN和EPA等监管机构开展合作,走在行业的最前沿。

Ecolab expert talking with customer
文档服务

艺康提供全面的文档包,以合理化接受风险或记录为降低风险而实施的污染控制解决方案。我们的GTC团队将与您合作,确保落实合规文档,以支持您的整体战略。

Two cleanroom technicians
评估

我们的GTC将对与清洁、消毒和去污相关的活动进行深入审查。该团队将帮助识别和记录洁净室污染控制的风险,并与您合作,填补您策略中的任何空缺。

Cleanroom technician looking through a microscope
验证

我们的GTC团队是验证过程方面的专家,可以根据您的污染控制策略,通过执行合规且成功的验证所需的活动为您提供支持。


Ecolab expert talking with a client


立即与我们的一位专家交谈,了解我们如何帮助您构建CCS。

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One Method Validex Program Cleanroom technician

One Method Validex

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Two technicians cleaning in a cleanroom with Ecolab product

现场调查

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Ecolab expert talking in front of a group of technicians

技术服务

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Annex image of safety goggles

附录1

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污染控制策略查询

在此处提供您的信息以请求就您的污染控制策略进行初步咨询或索取CCS电子书。

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